Proposte di gestione di un processo speciale in ambito biomedicale

This paper analyses both from a management and from a technology point of view a plasma spray coating department at Limacorporate, an Italy-based multinational corporation active in the field of joint endoprosthesis. The plasma spray is a special process: the compliance with the requirements of the output of the customer can not be verified without destructive testing. The first part of the work consists of an analysis of the department and the general context, not only regulatory, in which the company operates, through some Lean manufacturing tools such as Value Stream Mapping. Afterwards, possible alternatives and solutions are presented, in order to increase the efficiency of the process and the department, while ensuring compliance with the requirements of the products. Planning, control and qualification of a special process are challenges that do not belong only to the biomedical sector, but also to other manufacturing sectors that operate in regulated markets: some of the proposals contained in this paper may be useful in other production contexts of this kind as an introduction to Lean manufacturing practices.

Questo lavoro analizza i layout gestionali e tecnologici di un reparto di rivestimento plasma spray presso LimaCorporate, una multinazionale italiana che opera nel settore delle endoprotesi articolari. Il plasma spray è un processo speciale, ovvero la conformità dell'output ai requisiti del cliente non può essere veri cata a meno di controlli distruttivi. La prima parte del lavoro consiste in un'analisi del reparto e del contesto generale, non solo normativo, nel quale opera l'azienda, tramite alcuni strumenti della Lean manufacturing quali il Value Stream Mapping. In seguito vengono proposte e analizzate delle possibili soluzioni gestionali e tecnologiche che possano aumentare l'e cienza del reparto stesso, pur garantendo la conformità del prodotto ai requisiti di progetto. La piani cazione, il controllo e la quali ca di un processo speciale sono s de che non appartengono solo al settore biomedicale, ma anche ad altri settori manifatturieri che operano su mercati regolamentati, quindi è auspicabile che alcune delle proposte contenute in questo lavoro possano servire da guida nell'introduzione di metodologie lean anche in altri contesti produttivi di questo tipo.