Leveraging OEE tracker tool to address efficiency losses of packaging lines resulting from track & trace compliance in the pharmaceutical industry

Counterfeit drugs are a common problem all around the world. According to the Pharmaceutical Research and Manufacturing Association, 10% of all medicines worldwide are illegal. Counterfeit drugs are not only hazardous for human health but also create 200-billion-dollar revenue loss annually to pharmaceutical companies. As a result of the Food and Drug Administration (FDA)'s routine testings, 80% of all counterfeit products sold in the US, enter into the supply chain from a different country. To prevent the problem, The Drug Quality and Security Act (DQSA), was enacted by Congress on November 27, 2013. The objectives of the Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), which is title 2 of DQSA, are to allow tracking drugs in sellable units, to facilitate detection and elimination of counterfeit products in the drug supply chain as well as to streamline the process of drug recalls. Implementation of the requirements in the DSCSA creates many challenges for players in the pharmaceutical industry. After series of regulations under the scope of serialization and Track & Trace Compliance, companies have been experiencing a reduction in their Overall Equipment Effectiveness (OEE), an increase in the cost of goods sold and quality related issues since 2015. OEE is a gold standard metric frequently used in manufacturing facilities to measure how productive equipment is and is at the center of operational process improvement. It is closely connected to production scheduling, input costs, and capacity management. With the new regulations, already low OEE levels drop even further due to the establishment of new equipment into the processes. On average, OEE performances of companies have been declining 5%-20% after complying with new regulations. Considering there are 3000+ pharmaceutical manufacturers, and 10000+ pharmaceutical packaging lines in the European Union and the US, the aggregated waste is excessively high. As OEE is the productivity metric and directly related to the profitability of a company, there is a strong need for solutions to address, manage, and increase the OEE of packaging lines. In order to address problems related to efficiency losses and increased cost in packaging lines resulting from serialization, and Track & Trace compliance, Supply Chain Wizard (Management Consultancy & Digital Solutions Company) has a digital solution called OEE Tracker. OEE Tracker is a line efficiency tracking tool leveraging IoT technologies and advanced analytics. The tool helps to track Overall Equipment Effectiveness (OEE) of the line in real time with activity logs from the users as well as IoT sensors deployed on the lines. This tool is bridging finance and production by creating visibility for the efficiency of the lines and costs associated with the manufacturing of products. Through its reports, dashboards, and alerts for production issues, it helps decision-makers to take action. The main objective of this report is to introduce the OEE Tracker Tool as a digital solution to measure, manage, and increase OEE performance of pharmaceutical companies and mitigate the effects of serialization and Track & Trace compliance.

I farmaci contraffatti sono un problema comune in tutto il mondo. Secondo la Pharmaceutical Research and Manufacturing Association, il 10% dei medicinali in tutto il mondo sono illegali. I farmaci contraffatti non sono solo pericolosi per la salute umana, ma generano anche una perdita di entrate di 200 miliardi di dollari all'anno per le case farmaceutiche. Come risultato dei controlli di routine della Food and Drug Administration (FDA), l'80% di tutti i prodotti contraffatti venduti negli Stati Uniti, entrano nella catena di approvvigionamento da un altro paese. Per prevenire il problema, la Legge sulla qualità e sicurezza dei farmaci (DQSA), è stata promulgata dal Congresso il 27 novembre 2013. Gli obiettivi del Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), che è il titolo 2 di DQSA, sono di consentire il monitoraggio dei farmaci in unità vendibili, per facilitare l'individuazione e l'eliminazione dei prodotti contraffatti nella catena di approvvigionamento di droga e per semplificare il processo di richiamo di farmaci. Applicare i requisiti della DSCSA crea molte sfide per l'industria farmaceutica. Dopo una serie di regolamenti nell'ambito della serializzazione e della conformità Track & Trace, le aziende hanno subito una riduzione della loro Overall Equipment Effectiveness (OEE), un aumento del costo delle merci vendute e problemi legati alla qualità dal 2015. L'OEE è una metrica standard utilizzata frequentemente negli stabilimenti di produzione per misurare il modo in cui le attrezzature produttive sono ed è al centro del miglioramento dei processi operativi. È strettamente connesso alla pianificazione della produzione, ai costi d'ingresso e alla gestione della capacità. Con le nuove normative, già bassi livelli di OEE si riducono ulteriormente a causa della creazione di nuove attrezzature nei processi. In media, le prestazioni OEE delle aziende sono diminuite del 5%-20% dopo aver aderito alle nuove normative. Considerando che ci sono oltre 3000 produttori farmaceutici e oltre 10000 linee di confezionamento farmaceutico nell'Unione Europea e negli Stati Uniti, le perdite aggregate sono eccessivamente alti. Poiché l'OEE è la metrica di produttività ed è direttamente correlata alla redditività di un'azienda, vi è una forte necessità di soluzioni per indirizzare, gestire e aumentare l'OEE delle linee di imballaggio. Al fine di risolvere i problemi legati alle perdite di efficienza e all'aumento dei costi nelle linee di confezionamento derivanti dalla serializzazione e alla conformità di Track & Trace, Supply Chain Wizard (Società di consulenza manageriale e soluzioni digitali) ha una soluzione digitale denominata OEE Tracker. OEE Tracker è uno strumento di tracciamento dell'efficienza della linea che sfrutta le tecnologie IoT e analisi avanzate. Lo strumento aiuta a tracciare l'OEE della linea in tempo reale con i registri delle attività degli utenti e i sensori IoT distribuiti sulle linee. Questo strumento collega finanziamenti e produzione creando visibilità per l'efficienza delle linee e dei costi associati alla produzione dei prodotti. Attraverso I report, dashboard e allarmi per problemi di produzione, aiuta I decisori a prendere provvedimenti. L'obiettivo principale di questo report è di introdurre OEE Tracker Tool come soluzione digitale per misurare, gestire e aumentare le prestazioni OEE delle aziende farmaceutiche e mitigare gli effetti della serializzazione e della conformità Track & Trace.