L'Health Technology Assessment (HTA) e il modello organizzativo UNI EN ISO 9001:2015: il caso ASST Spedali Civili di Brescia durante l'emergenza COVID-19

The emergency situation due to Covid-19, which has spread to Italy since January 31 2020, has put a strain on the National Health System. The ASST Spedali Civili of Brescia has dealt with the pressing and continuous requests for medical devices, personal protective equipment and the urgent opening of new ICU facilities and beds requested by the high number of Covid + hospitalizations to the best of its ability. In this scenario, the research work that is presented wants to show how the need to govern complex situations through the use of structured tools and methodologies can really lead to an order and an organization that do not multiply complexity but are able to deal with it even in cases of strong emergency. The analysis of the procurement process of health technologies both in ordinary and extraordinary conditions has thus led to the creation of a single model potentially capable of managing both situations. The role of evaluation, differentiated into four types (diagnostic, preliminary, economic-qualitative and post marketing), strengthens the upstream system and prepares it to respond promptly when is necessary. The two tools used and developed at the base are the Quality Management System (QMS), linked to the UNI EN ISO 9001: 2015 standard, and the Health Technology Assessment (HTA). A regular practice of standardization of procedures together with a systematic and transversal evaluation methodology will guarantee the hospital both a correct ordinary and extraordinary management of the procurement process.

La situazione emergenziale dovuta al Covid-19, che a partire dal 31 gennaio 2020 si è diffusa in Italia, ha messo a dura prova il Sistema Sanitario Nazionale. Anche ASST Spedali Civili di Brescia ha affrontato al meglio delle proprie possibilità le pressanti e continue richieste di dispositivi medici, di dispositivi di protezione individuale e di apertura urgente di nuove strutture e posti letto di Terapia Intensiva richiesti dall’alto numero di ricoveri Covid+. In questo scenario, il lavoro di ricerca che si presenta vuole mostrare come la necessità di governare situazioni complesse attraverso l’utilizzo di strumenti e di metodologie strutturate possa portare realmente a un ordine e a un’organizzazione che non moltiplichino la complessità ma che siano in grado di affrontarla anche nei casi di forte emergenza. L’analisi del processo di acquisto delle tecnologie sanitarie sia in condizioni ordinarie sia in condizioni straordinarie operata in tal senso ha portato alla realizzazione di un modello unico potenzialmente in grado di gestire entrambe le situazioni. Il ruolo della valutazione, differenziata in quattro tipologie (diagnostica, istruttoria, economico-qualitativa e post marketing), rafforza il sistema a monte e lo predispone a rispondere tempestivamente al bisogno. I due strumenti utilizzati e sviluppati alla base sono il Sistema di Gestione Qualità (SGQ), legato alla Norma UNI EN ISO 9001:2015, e l’Health Technology Assessment (HTA). Una prassi regolare di standardizzazione delle procedure unitamente a una metodologia di valutazione sistematica e trasversale garantiranno all’Azienda ospedaliera tanto una corretta gestione ordinaria quanto straordinaria del processo di approvvigionamento.