Expanding eye health's clinical offer through health technology assessment and business case analysis : insights from the Santagostino case

The project illustrated in this thesis is part of the work I carried out during my Clinical Engineering internship at Santagostino, which lasted from March to September 2021. The internship was the final milestone for the achievement of my Master's Degree in Clinical Engineering at Politecnico di Milano. Santagostino was founded in 2009 and it can now be considered a unique and innovative private healthcare organization. The Company owns a network of 30 complete specialist polyclinics, with the aim of providing services belonging to 70 different medical specialties at affordable prices, always ensuring high medical quality. The innovation scope of the firm has always led to the improvement of the machinery and of the services delivered to the patients, thus, this is the context in which this work settles: a technical and economic evaluation of the expansion of the clinical offer in the ophthalmic field. More specifically, the objective of this work is the analysis and management of the introduction of an advanced module for the Optical Coherence Tomography (OCT), which is a noninvasive imaging technology used to obtain high resolution cross-sectional images of the retina. This additional software module allows to perform Angio-Optical Coherence Tomography (Angio-OCT), a specific exam that provides an imaging of blood vessels in the retina. This district can be affected by multiple types of diseases that have different consequences according to the area where they impact. The retina is also affected by vascular or degenerative pathologies resulting from general disorders of the organism, such as hypertension and diabetes. Retinal diseases are an important cause of ocular morbidity and visual impairment globally. The spreading of this kind of issue elevates Optical Coherence Tomography and Angio-Optical Coherence Tomography to an appealing procedure for the screening of a high portion of the population. The objective of this project is the assessment from a technical and economical point of view of the introduction of the Angio-OCT module, considering different options that represent the possible features proposed by the supplier. The workflow followed to perform the investment process is structured in four phases, starting from the identification of the possible options till the budget approval for the alternative selected. After the analysis carried out during my internship, the final decision led to the implementation of one of the four hypotheses considered for the investment. The module was specifically installed in a new PC acquired as a replacement for the single OCT and a trial phase for the Angio-OCT module actually followed the installation. The whole project had definitely a positive outcome and actually contributed to the improvement of eye health’s clinical offer.

Il progetto illustrato in questa tesi fa parte del lavoro che ho svolto durante il mio tirocinio in Ingegneria Clinica al Santagostino, durato da marzo a settembre 2021. Il tirocinio è stato l'ultimo traguardo per il conseguimento della mia Laurea Magistrale in Ingegneria Clinica presso il Politecnico di Milano. Santagostino è stato fondato nel 2009 e ad oggi può essere considerato un'azienda sanitaria privata unica e innovativa. Il gruppo possiede una rete di 30 poliambulatori completi, con l'obiettivo di fornire servizi appartenenti a 70 diverse specialità mediche a prezzi accessibili, garantendo sempre un'elevata qualità medica. Lo scopo strategico di innovazione ha sempre portato al miglioramento del parco macchine e dei servizi erogati ai pazienti, ed è dunque questo il contesto in cui si inserisce questo lavoro: una valutazione tecnica ed economica dell'ampliamento dell'offerta clinica nel campo oftalmico. Più nello specifico, l’obiettivo di questo lavoro è l'analisi e la gestione dell'introduzione di un modulo avanzato per la Tomografia a Coerenza Ottica (OCT), una tecnologia di imaging non invasiva utilizzata per ottenere immagini trasversali ad alta risoluzione della retina. Questo modulo software aggiuntivo consente di eseguire la Angio-Tomografia a Coerenza Ottica (Angio-OCT), un esame specifico che fornisce un'immagine dei vasi sanguigni all’interno della retina. Questo distretto anatomico può essere colpito da molteplici tipologie di malattie che hanno conseguenze diverse a seconda dell'area colpita. La retina è inoltre interessata da patologie vascolari o degenerative conseguenti a disturbi generalizzati dell'organismo, quali ipertensione o diabete. Le malattie della retina sono una causa importante di morbilità oculare e disabilità visiva a livello globale. Approssimativamente 67 milioni di persone in Europa sono attualmente affette da retinopatia e, a causa dell’invecchiamento della popolazione, questo numero è previsto crescere per il 2050 del 15%. La diffusione di questo genere di disturbi rendono la Tomografia a Coerenza Ottica e la Angio-Tomografia a Coerenza Ottica delle interessanti procedure per lo screening di una rilevante porzione della popolazione. L'obiettivo di questo progetto è la valutazione da un punto di vista tecnico ed economico dell'introduzione del modulo Angio-OCT, considerate diverse opzioni che rappresentano le possibili caratteristiche aggiuntive proposte dal fornitore. Il flusso di lavoro seguito per eseguire il processo di investimento è strutturato in quattro fasi, a partire dall'identificazione delle possibili opzioni fino all'approvazione del budget per l'alternativa selezionata. A seguito delle analisi effettuate durante il mio tirocinio, la decisione finale ha portato all’implementazione di una delle quattro ipotesi di investimento da me considerate. Il modulo è stato installato, nello specifico, in un PC (acquisito come sostituzione del precedente) adibito alla singola OCT e a seguito dell’installazione un periodo di prova del modulo Angio-OCT è stato avviato. Il progetto ha avuto sicuramente un outcome positivo e si può affermare che abbia effettivamente contribuito al miglioramento dell’offerta clinica in tema della salute dell’occhio.