Guidelines to design fixtures for the medical industry

There are official standards governing the design of medical devices, while there is no regulation regarding the design of medical fixtures. Yet, fixtures aim to test or manufacture devices, so they are in direct contact with them. An imperfection or a design issue in the fixture directly impacts the device and might be dangerous for the patient. Based on theoretical requirements - that apply indirectly to the fixture - and my own experience, I developed a set of guidelines framing the design of medical fixtures. More precisely, this report covers all the phases of the product development: concept design, prototyping, supplier research, parts cleaning, assembly step, and after-sales service. In the third section, a visual chart summarises all these guidelines. This thesis aims to help future designers better understand the requirements for creating a medical fixture and could be used as an aide-memoire by more experienced designers.

Esistono norme ufficiali che regolano la progettazione dei dispositivi medicali ma non esistono regolamenti per la progettazione delle attrezzature mediche. Tuttavia, queste attrezzature hanno lo scopo di testare o produrre i dispositivi medicli, per cui sono a diretto contatto con essi. Un'imperfezione o un problema di progettazione nell'attrezzatura ha un impatto diretto sul dispositivo e potrebbe essere pericoloso per il paziente. Sulla base di requisiti teorici - che si applicano indirettamente all'attrezzatura medicale - e della mia esperienza personale, ho sviluppato una serie di linee guida che definiscono la progettazione di queste atrezzature . Più precisamente, questo studio copre tutte le fasi di sviluppo del prodotto: progettazione, prototipazione, ricerca dei fornitori, pulizia dei pezzi, fasi di assemblaggio e assistenza post-vendita. Nella terza sezione, un diagramma visivo riassume tutte queste linee guida. Questa tesi si propone di aiutare i futuri progettisti a comprendere meglio i requisiti per la creazione di attrezzatura medicale e potrebbe essere utilizzata come un memorandum dai progettisti più esperti.