HB-HTA : robotic surgery at Niguarda Hospital

Background. The present work aims at evaluating the potential introduction of a new robotic platform at Niguarda hospital, by developing a comparison among the surgical robots recently introduced in the robotic surgery market with respect to the gold standard already present in the reference structure (Da Vinci Xi), in the interest of identifying the most sustainable, feasible and clinically effective solution. Methods. Firstly, in the interest of understanding the state of art of the robotic platforms used for minimally invasive surgery procedures, it has been executed a systematic literature review, in accordance with the guidelines of Cochrane Reviews. Once identified the eligible alternatives with respect to the gold standard (Da Vinci Xi), it has been developed a Hospital Based-Health Technology Assessment, by adopting a multi-methods approach and comparing the technologies under investigation referring to different domains of interest: (1) relevance of the technology, (2) evaluation of technology’s effectiveness, by analyzing patients’ and surgeons’ outcomes, (3) safety and regulatory aspects, (4) organizational impact on the hospital management practice workflow, (5) economic and financial impact and (6) ethical, legal and social aspects. Results. Results show the relevance of the robotic platforms newly introduced (Versius and Hugo), highlighting their feasibility and economic sustainability, also leading to cost saving, as well as their clinical effectiveness in the execution of robot- assisted surgical procedures (specifically prostatectomy, hysterectomy and colectomy), even if experience remain in favour of Intuitive Surgical, leading company of the robotic surgery market. Conclusions. The introduction of new robotic platforms in the robotic surgery market segment is encouraging a positive competition aimed at technological improvement, by leading to a reduction in costs and a technological advancement. The robotic platforms proposed by Cambridge Medical Robotics Surgical (Versius) and Medtronic (Hugo) are ready for their adoption in clinical practice, even if future studies are needed to determine their real impact on the reference hospital setting.

Background. Il presente lavoro si pone come obiettivo quello di valutare la potenziale introduzione di una nuova piattaforma robotica presso l'ospedale Niguarda, andando a confrontare i robot chirurgici recentemente introdotti nel mercato di riferimento rispetto al gold standard già presente in struttura (Da Vinci Xi), nell’interesse di individuare la soluzione più sostenibile e clinicamente efficace. Metodi. In primo luogo, con lo scopo di comprendere lo stato dell'arte circa le piattaforme robotiche utilizzate per le procedure di chirurgia mininvasiva, è stata eseguita una revisione sistematica della letteratura, in conformità con le linee guida di Cochrane Reviews. Una volta individuate le alternative effettivamente comparabili al gold standard (Da Vinci Xi), è stato sviluppato un Hospital-Based Health Technology Assessment, adottando un approccio multi-metodo e confrontando le tecnologie oggetto di indagine in riferimento a diversi settori di interesse: (1) pertinenza della tecnologia, (2) valutazione dell'efficacia della tecnologia, analizzando gli outcomes riportati sia dai pazienti che dai chirurghi, (3) aspetti di sicurezza e normativi, (4) impatto organizzativo sul flusso di lavoro della gestione ospedaliera, (5) impatto economico e finanziario e (6) aspetti etici, legali e sociali. Risultati. I risultati mostrano la rilevanza delle piattaforme robotiche di recente introduzione (Versius e Hugo), evidenziandone la loro fattibilità e sostenibilità economica, portando anche ad un risparmio sui costi associati, nonché la loro efficacia clinica nell'esecuzione di procedure chirurgiche robot-assistite (in particolare prostatectomia, isterectomia e colectomia); tuttavia l'esperienza rimane a favore di Intuitive Surgical, azienda leader nel mercato della chirurgia robotica. Conclusioni. L'introduzione di nuove piattaforme robotiche nel segmento di mercato della chirurgia robotica sta incentivando una concorrenza positiva volta al miglioramento tecnologico, portando ad un abbattimento dei costi associati e ad un continuo progresso tecnologico. Le piattaforme robotiche proposte da Cambridge Medical Robotics Surgical (Versius) e Medtronic (Hugo) sono pronte per la loro adozione nella pratica clinica all’interno dell’ospedale Niguarda, sebbene studi futuri risultino necessari per determinare il loro impatto reale sull’ospedale di riferimento.