Validation of a Quantitative Index to Assess Psychological Wellbeing Based HRV Analysis : a Clinical Study to Support Medical Device certification

A health kiosk is a small area that can be found in a public or private environment equipped with some medical tools so that people can perform check-ups and screenings. Among the most interesting systems in health kiosks, is Capsula which provides a physical-digital service that is conducted inside a workstation for the self-evaluation of biological parameters pertaining to the overall condition of health and personal well-being. As part of the construction of an online technical file for Capsula Lifestyle Assembly, this research aimed to look into the factors for stress scoring and choose the most relevant tools and algorithms for stress evaluation. The outcomes of several stress measurement devices, including the medical devices Biosign and Linktop as well as a research device from Politecnico di Milano, were compared using the normal value of corrected heart rate variability in 10 seconds for all ages. The study utilized the Linktop raw ECG data and Research device raw ECG data and applied the algorithm of Marten E. van den Berg, 2018, to evaluate the performance of the algorithm with direct results of Biosign device and the Linktop device. Five males and five females aged 20-30 were involved in the study, and the results suggested that the Linktop device is reliable and can be used in clinical settings while the research device may have more variability in its measurements than the Linktop device. To further evaluate the reliability of the Linktop device across different age groups, the researchers recruited 10 individuals of varying ages. The study found that the Linktop device, which can be used with the methodology based on the normal value of corrected HRV in 10 seconds for all ages, is a trustworthy and affordable option for short-term HRV stress measurement in clinical settings, using RMSSD analysis. The study's findings provide a basis for future research in areas such as SDNN analysis and clinical report production for stress assessment. Further studies in these areas could improve the accuracy and reliability of stress assessments in clinical settings, allowing for more personalized approaches to stress management. Overall, the study provides the importance of selecting appropriate devices and algorithms for stress assessment and the need for further research to enhance the effectiveness of stress assessment in clinical settings.

Un chiosco della salute è una piccola area, che può trovarsi in un ambiente pubblico o privato, dotata di alcuni strumenti medici per consentire alle persone di effettuare check-up e screening. Tra i sistemi più interessanti per i chioschi della salute c'è Capsula, che fornisce un servizio fisico-digitale che si svolge all'interno di una postazione di lavoro per l'autovalutazione di parametri biologici legati allo stato di salute generale e al benessere personale. Nell'ambito della costruzione di una scheda dati online per Capsula Lifestyle Assembly, questa ricerca mirava a esaminare i fattori di valutazione dello stress e a scegliere gli strumenti e gli algoritmi più rilevanti per la valutazione dello stress. I risultati di diversi dispositivi di misurazione dello stress, tra cui i dispositivi medici Biosign e Linktop e un dispositivo di ricerca del Politecnico di Milano, sono stati confrontati utilizzando il valore normale della variabilità corretta della frequenza cardiaca in 10 secondi per tutte le età. Lo studio ha utilizzato i dati ECG grezzi di Linktop e i dati ECG grezzi del dispositivo di ricerca e ha applicato l'algoritmo di Marten E. van den Berg, 2018, per valutare le prestazioni dell'algoritmo con i risultati diretti del dispositivo Biosign e del dispositivo Linktop. Nello studio sono stati coinvolti cinque uomini e cinque donne di età compresa tra i 20 e i 30 anni e i risultati hanno suggerito che il dispositivo Linktop è affidabile e può essere utilizzato in ambito clinico, mentre il dispositivo di ricerca può presentare una maggiore variabilità nelle misurazioni rispetto al dispositivo Linktop. Per valutare ulteriormente l'affidabilità del dispositivo Linktop in diversi gruppi di età, i ricercatori hanno reclutato 10 individui di età diverse. Lo studio ha rilevato che il dispositivo Linktop, che può essere utilizzato con la metodologia basata sul valore normale dell'HRV corretto in 10 secondi per tutte le età, è un'opzione affidabile ed economica per la misurazione dello stress HRV a breve termine nel contesto clinico utilizzando l'analisi RMSSD. I risultati dello studio forniscono una base per future ricerche in aree quali l'analisi SDNN e la produzione di referti clinici per la valutazione dello stress. Ulteriori studi in queste aree potrebbero migliorare l'accuratezza e l'affidabilità delle valutazioni dello stress in ambito clinico, consentendo approcci più personalizzati alla gestione dello stress. Nel complesso, lo studio evidenzia l'importanza di selezionare dispositivi e algoritmi appropriati per la valutazione dello stress e la necessità di ulteriori ricerche per migliorare l'efficacia della valutazione dello stress in ambito clinico.